Hai nghị sĩ lưỡng đảng Jake Auchincloss (Dân chủ) và Morgan Griffith (Cộng hòa) đưa ra dự luật "Faster Clinical Trials Act" nhằm đẩy nhanh thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị bệnh hiếm, một tuần sau khi FDA công bố sáng kiến mới cho nhóm bệnh này. Dự luật đề xuất mạng lưới địa điểm thử nghiệm có thể tái sử dụng và lập Trung tâm Đổi mới Thử nghiệm Lâm sàng tại FDA, với tối đa 75 triệu USD mỗi năm trong năm năm. Mục tiêu là giảm ít nhất 30% chi phí và thời gian tuyển bệnh nhân. Bệnh nhân có thể dùng thuốc thử nghiệm ngay tại phòng khám bác sĩ thường, được theo dõi qua Zoom, hồ sơ điện tử hoặc thiết bị đeo, thay vì phải đến trung tâm thử nghiệm.
Tóm tắt do AI của Upside viết từ bài gốc. Đọc bài gốc để có đầy đủ thông tin.
Tiêu đề gốc: New bipartisan bill aims to speed up clinical trials for rare disease treatments
Từ khoá
Bấm vào từ khoá để xem các tin khác cùng chủ đề.
Tin liên quan
- Viatris nhận phê duyệt của FDA Hoa Kỳ đối với RYZUMVI® để điều trị lão thị
FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt RYZUMVI (dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%) của Viatris để điều trị lão thị, tình trạng suy giảm khả năng nhìn gần do tuổi tác, ở người lớn. Thuốc vốn đã được phê duyệt tại Mỹ để điều trị giãn đồng tử do dược phẩm gây ra, và việc phê duyệt mới mở rộng chỉ định này. Viatris nắm quyền thương mại hóa độc quyền tại Mỹ theo thỏa thuận cấp phép với Opus Genetics và đang tìm đối tác tại Mỹ để thương mại hóa RYZUMVI cho lão thị. Các tác dụng phụ ở mắt phổ biến nhất được ghi nhận gồm sung huyết kết mạc (21%) và kích ứng tại chỗ nhỏ thuốc (16%), còn thuốc không được khuyến cáo dùng cho người đang viêm mắt hoạt động.
- 2 cổ phiếu ít được chú ý nên mua và nắm giữ dài hạn
Tác giả cho rằng Axsome Therapeutics (AXSM) và Exelixis (EXEL) là hai cổ phiếu dược sinh học khá hấp dẫn, dù ít được chú ý hơn các công ty AI hàng đầu. Doanh thu Auvelity của Axsome tăng 51% so với cùng kỳ lên 180,3 triệu USD trong quý II, chiếm khoảng 82,6% tổng doanh thu 218,4 triệu USD; thuốc vừa được chấp thuận cho chứng kích động trong bệnh Alzheimer và đang trong thử nghiệm Phase 3 về cai thuốc lá. Doanh thu Sunosi tăng 20% lên 35,8 triệu USD, và hồ sơ xin phê duyệt AXS-12 có thể được chấp thuận vào tháng 5 năm 2027. Doanh thu quý II của Exelixis đạt 628,7 triệu USD, tăng gần 11%, với thuốc chủ lực Cabometyx được bảo vệ khỏi thuốc generic tại Mỹ ít nhất đến năm 2030. FDA đã kéo dài thời gian xem xét zanzalintinib đến ngày 3 tháng 3 năm 2027, nhưng tác giả cho rằng khả năng được phê duyệt vẫn cao.
- Amazon.com (AMZN) nhận cảnh báo của FDA về các niêm yết thuốc điều trị STI chưa được phê duyệt
Ngày 15 tháng Mười năm 2026, Amazon.com (AMZN) nhận thư cảnh báo của FDA về các sản phẩm thuốc chữa bệnh lây qua đường tình dục chưa được phê duyệt. FDA chỉ ra nhiều niêm yết trên sàn được tiếp thị như thuốc điều trị hoặc thuốc chữa khỏi mà không có giấy phép cần thiết, và cảnh báo việc tiếp tục bán có thể dẫn đến tịch thu sản phẩm hoặc lệnh cấm nếu Amazon không khắc phục. Bài viết cho rằng đây là vấn đề về kiểm soát sàn thương mại và quản trị nền tảng hơn là câu chuyện AI, và phản ứng của Amazon trong báo cáo công khai cùng các cập nhật tiếp theo của FDA sẽ là thước đo rõ nhất.
- FDA cảnh báo sau ca tử vong liên quan đến thiết bị của Edwards - Orange County Business Journal
FDA tuần trước ban hành thông báo an toàn đối với một số hệ thống đưa dụng cụ dùng trong ca thay van hai lá qua ống thông Sapien M3 của Edwards Lifesciences, sau ba trường hợp bóng bị vỡ khi bơm căng. Tính đến ngày 5/10, công ty ghi nhận ba sự cố, gồm một ca tử vong và một ca chấn thương nghiêm trọng. Edwards yêu cầu khách hàng ngừng sử dụng và trả lại các thiết bị thuộc bốn lô của hệ thống Commander M. Kể từ cảnh báo ngày 15/10, cổ phiếu EW giảm 1,3% xuống 86,94 USD, vốn hóa khoảng 50 tỷ USD.
- Mỹ hoãn quy định về hàng nhập khẩu nhỏ vốn gây lo ngại về chi phí thuốc kê đơn
- Độ trễ tạm thời trong sản xuất siRNA che khuất giá trị quyền chọn cao của Codexis (CDXS)
Trong thư đầu tư Q3 2026, White Brook Capital nêu bật Codexis (NASDAQ:CDXS), doanh nghiệp làm enzyme dùng sản xuất thuốc dựa trên siRNA, và cho rằng cổ phiếu có nhiều quyền chọn mua với mức chi trả hấp dẫn. Ngày 21/10/2026, cổ phiếu đóng cửa ở 1,29 USD, vốn hóa 141,26 triệu USD, giảm 20,86% từ đầu năm và dao động trong khoảng 0,96–2,98 USD trong 52 tuần. Tuy nhiên, tiến độ năm 2026 bị chậm: Codexis ký hợp tác đầu năm với ba CDMO là Bachem, Nitto Denko Avecia và Axolabs, nhưng mới một đối tác hoàn tất đánh giá công nghệ, còn đàm phán hợp đồng thương mại dài hạn vẫn đang diễn ra. Cơ sở sản xuất đạt chuẩn GMP cũng chậm cấp phép xây dựng, dự kiến sản xuất bắt đầu cuối năm 2027, còn mục tiêu sản xuất lô nửa kilogram siRNA được dời sang cuối năm nay hoặc đầu năm sau.
Thị trường liên quan
Tin mới nhất
- Phố Wall có quên Cybercab của Tesla không?
Biên tập viên Brian Sozzi của Yahoo Finance phân tích việc Tesla (TSLA) mở rộng Cybercab và ý nghĩa của việc này trong bối cảnh có thể sáp nhập với SpaceX (SPCX). Elon nêu mốc khoảng 2 triệu dặm robotaxi tự lái không giám sát tích lũy vào cuối quý, giờ hoạt động ở Austin kéo dài từ 6:00 sáng đến nửa đêm, và nhiều Cybercab sẽ xuất hiện ở nhiều thành phố hơn trong vài tháng tới. Đội xe Cybercab ở Austin đã tăng gấp 10 lần kể từ khi ra mắt khoảng một tháng trước. Cổ phiếu Tesla chịu áp lực một phần vì công ty cắt giảm 5 tỷ USD chi tiêu vốn, mà Sozzi cho rằng xuất phát từ nút thắt sản xuất robot Optimus chứ không phải Cybercab. Ông cho rằng khi khả năng sáp nhập đang được xem xét, đã đến lúc nhà đầu tư bắt đầu hình dung SpaceX và Tesla như một công ty.
- Stablecoin đã sẵn sàng cho thị trường chính thống
Bản tin Crypto for Advisors của CoinDesk dẫn khảo sát Blockchain Payments 2026 của EY-Parthenon với 521 người ra quyết định tại doanh nghiệp và tổ chức tài chính. Có 18% doanh nghiệp đã dùng stablecoin trong vận hành thực tế, gấp đôi tỷ lệ năm 2025, trong khi 15% doanh nghiệp đã áp dụng tiền gửi token hóa. Có 69% tổ chức tài chính cung cấp hoặc dự kiến ra mắt dịch vụ stablecoin trong vòng hai năm, tăng từ 30% năm 2025. Thanh toán xuyên biên giới là ứng dụng phổ biến nhất; 45% doanh nghiệp và 53% tổ chức tài chính muốn dùng cả stablecoin lẫn tiền gửi token hóa. Doanh nghiệp ưa thích thanh toán blockchain được tích hợp vào giao diện ngân hàng hiện có (74%), và 63% có khả năng áp dụng nếu ngân hàng hoặc nhà cung cấp thanh toán hiện tại đưa ra dịch vụ này.
- USA Rare Earth có phải là cơ hội tái công nghiệp hóa một lần trong một thế hệ?
Bài viết xem xét liệu USA Rare Earth (USAR) có thể giúp Mỹ và đồng minh đảm bảo khoáng sản chiến lược hay không, khi Trung Quốc đang thống trị khâu khai thác và chế biến đất hiếm. Trung Quốc cấm xuất khẩu đất hiếm từ tháng 10 năm 2025 để đáp trả thuế quan và hạn chế chip của Mỹ; lệnh cấm sau đó được nới tạm thời, nhưng một số công ty Trung Quốc đã hủy xuất khẩu sang Mỹ, và Trung Quốc cũng cấm xuất khẩu công nghệ sang USA Rare Earth và MP Materials. Cổ phiếu USAR giảm khoảng 15% trong năm 2026 và khoảng 74% so với đỉnh lịch sử tháng 10 năm ngoái. Loại trừ Serra Verde ở Brazil mới mua gần đây, công ty về cơ bản chưa có doanh thu, dù hợp đồng cung ứng với chính phủ Mỹ mang lại một mức giá sàn. Với vốn hóa khoảng 4 tỷ USD và mục tiêu EBITDA khoảng 1,8 tỷ USD vào năm 2030, tác giả cho rằng tỷ lệ rủi ro/lợi nhuận đáng cân nhắc đối với nhà đầu tư chấp nhận rủi ro, nhưng cổ phiếu không phải là lựa chọn ít rủi ro.
- Nebius giảm 6% dù Citi cấp thêm tín dụng; CoreWeave giảm 5%, Cloudflare tăng nhẹ
Nebius (NBIS) giảm 6% xuống 162,03 USD dù Citi cung cấp hạn mức tín dụng có bảo đảm cấp một mới, đáo hạn chưa đầy một năm, để tài trợ phát triển trung tâm dữ liệu và mua GPU trong khi công ty tìm kiếm nguồn vốn dài hạn có tài sản bảo đảm. CoreWeave (CRWV) giảm 5% xuống 58,86 USD, còn Cloudflare (NET) tăng 2% lên 313,35 USD; bài viết cho rằng áp lực bán tập trung vào các nhà cung cấp neocloud dùng nhiều nợ. Một chiến lược gia của Barclays cho biết căng thẳng tín dụng liên quan đến chi tiêu AI chủ yếu vẫn giới hạn ở các công ty neocloud. Nebius có nghĩa vụ thực hiện hợp đồng còn lại 37,5 tỷ USD, chi tiêu vốn 8,13 tỷ USD, và ba khách hàng mỗi khách chiếm tỷ trọng hai chữ số trong doanh thu quý. Bài viết nhận định khoản vay của Citi làm tăng lo ngại về đòn bẩy, khiến thời điểm và điều kiện của đợt tài trợ dài hạn tiếp theo trở thành phép thử quan trọng.
- Mua sắm bằng AI tác nhân thay đổi ngành hàng tiêu dùng thiết yếu như thế nào: CFO P&G
P&G vừa công bố kết quả quý một mạnh và tái khẳng định dự báo doanh thu cả năm. Trong cuộc phỏng vấn với Yahoo Finance, CFO Andre Schulten cho rằng con người sử dụng sản phẩm vẫn là cốt lõi, nhưng hành trình mua hàng của người tiêu dùng đang thay đổi khi các tác nhân AI mua sắm thay họ, nên P&G đang chủ động tìm hiểu cách tiếp thị giữa các tác nhân và phân phối thông tin thương hiệu phù hợp. Công ty cũng dùng dữ liệu tích lũy hàng thập kỷ cùng các thuật toán đơn giản để rút ngắn thời gian khám phá phân tử, tự động hóa trích xuất và phân tích dữ liệu, và dự báo hiệu quả hơn. Về quảng cáo, ông cho rằng thuật toán ưu tiên nguồn đáng tin cậy, nên P&G sẽ công bố và làm cho dễ tiếp cận hơn các nghiên cứu khoa học, nghiên cứu độc lập và đánh giá của người tiêu dùng, và ông tin các thương hiệu lớn có lợi thế trong bối cảnh này.
- SpaceX vừa trở thành công ty AI. Các con số chứng minh điều đó.
SpaceX công bố doanh thu quý 3 tăng 161% so với cùng kỳ, đạt 14,6 tỷ USD, và lợi nhuận ròng 4,4 tỷ USD, đưa công ty sang trạng thái có lãi. Mảng AI, nay gọi là 'siêu trí tuệ (SI)', đạt doanh thu 7,6 tỷ USD, tăng 830% so với cùng kỳ và 195% so với quý trước, chiếm hơn một nửa doanh thu và trở thành nguồn thu lớn nhất. Mảng kết nối vẫn sinh lời nhất với lợi nhuận hoạt động 2,4 tỷ USD, trong khi SI đạt 431 triệu USD, sau khi lỗ 1,26 tỷ USD quý trước. SI chiếm 16,4 tỷ USD trong tổng 19,6 tỷ USD chi tiêu vốn quý 3, nhưng bài báo cho rằng các kết quả này giảm bớt lo ngại SI là 'hố tiền', nhờ các hợp đồng dịch vụ đám mây với Alphabet và Anthropic cùng 608 triệu USD doanh thu từ Cursor kể từ khi thương vụ mua lại hoàn tất vào tháng 8. Tác giả nhận định cổ phiếu vẫn được định giá rất cao.
Nhận bản tin trên Telegram, Zalo
Tham gia kênh Upside trên Telegram hoặc nhóm Zalo để nhận bản tin chứng khoán Việt Nam và vàng lúc 8:00, 19:00 các ngày giao dịch và tổng kết tuần sáng thứ Bảy.