Compass Pathways (CMPS) đang phát triển COMP360, một dạng psilocybin tổng hợp dùng để điều trị trầm cảm kháng trị, và công ty dự kiến hoàn tất hồ sơ xin phê duyệt FDA vào cuối năm, có thể dẫn đến quyết định phê duyệt vào đầu năm 2027. Sau hai thử nghiệm Pha 3 cho kết quả tích cực, FDA đã cấp cho COMP360 Voucher Ưu tiên Quốc gia (CNPV), có thể rút ngắn thời gian xem xét xuống còn một đến hai tháng. Kết quả 52 tuần từ thử nghiệm COMP005 cho thấy 40% đến 45% bệnh nhân trong giai đoạn mở rộng giảm ít nhất 50% triệu chứng trầm cảm, khoảng 30% đạt thuyên giảm. Cổ phiếu quanh mức 12 USD, trong khi giá mục tiêu trung bình của nhà phân tích là 23,75 USD, tương ứng khoảng 95% tiềm năng tăng giá. Bài viết lưu ý việc phê duyệt không được đảm bảo, và việc áp dụng thương mại phụ thuộc một phần vào chi trả bảo hiểm và số lượng cơ sở điều trị.
Tóm tắt do AI của Upside viết từ bài gốc. Đọc bài gốc để có đầy đủ thông tin.
Tiêu đề gốc: 1 Reason Compass Pathways Is Worth a Second Look This Month
Đọc bài gốc trên Yahoo Finance ↗
Từ khoá
Bấm vào từ khoá để xem các tin khác cùng chủ đề.
Tin liên quan
- Stocktwits Pharma Pulse: Báo cáo tài chính Big Pharma, cập nhật ung thư và 2 hạn FDA — Danh sách theo dõi ngành sinh học trong tuần
Nhóm dược và công nghệ sinh học tuần kết thúc ngày 23/10 tăng mạnh hơn thị trường chung: XBI tăng 3,6%, IBB tăng 2,9% và XLV tăng 1,5%, trong khi SPY giảm 0,4%. Trong tuần, Oruka Therapeutics (ORKA) công bố kết quả thử nghiệm pha 2b của Orka-001 trong điều trị vảy nến, còn Summit Therapeutics (SMMT) báo cáo ivonescimab cùng hóa trị giảm 25% nguy cơ tử vong so với durvalumab trong ung thư đường mật tiến triển. Lịch tuần còn có báo cáo tài chính của Novartis, Eli Lilly, Merck, GSK và nhiều hãng khác, cùng các thời hạn xét duyệt của FDA, trong đó INO-3107 của Inovio có hạn vào thứ Sáu. Hội nghị ESMO diễn ra tại Madrid đến thứ Ba, với các cập nhật từ Incyte và Iovance.
- Vì sao cổ phiếu công ty sinh học điều trị rụng tóc này tăng vọt?
Cổ phiếu Veradermics (MANE) đã tăng 268% kể từ đợt IPO ngày 4 tháng 2, nhờ dữ liệu pha 3 tích cực của VDPHL01, một dạng minoxidil uống phóng thích kéo dài. Trong thử nghiệm, 78,8% bệnh nhân dùng liều hằng ngày và 85% dùng liều hai lần mỗi ngày ghi nhận cải thiện độ phủ tóc, so với 35,3% nhóm giả dược. Nếu được FDA phê duyệt, đây sẽ là minoxidil dạng uống đầu tiên và là lựa chọn thay thế finasteride; công ty chưa nêu lịch trình nộp hồ sơ NDA. Công ty ước tính thị trường rụng tóc dạng hói đầu trị giá hơn 30 tỷ USD vào năm 2028, và có 820 triệu USD tiền mặt tính đến quý 2, đủ hoạt động đến năm 2030. Hiện công ty chưa có doanh thu, và giá mục tiêu trung bình của các nhà phân tích là 170 USD.
- Mineralys Therapeutics trình bày dữ liệu mới về lorundrostat ở bệnh nhân tăng huyết áp và bệnh thận mạn tại ASN Kidney Week 2026
Mineralys Therapeutics trình bày dữ liệu mới về lorundrostat tại ASN Kidney Week 2026 ở Denver, Colorado, từ thử nghiệm pha 3 Launch-HTN. Thuốc tạo mức giảm huyết áp tâm thu tương đương ở bệnh nhân có và không bệnh thận mạn (CKD) từ giai đoạn 1 đến 3. Sau 12 tuần, mức giảm so với giả dược là 9,6 mmHg ở nhóm có CKD và 12,2 mmHg ở nhóm không CKD. Ở nhóm CKD có albumin niệu ban đầu, lorundrostat giảm tỷ số albumin/creatinine niệu 52,2% so với giả dược. Thuốc hiện đang được FDA xem xét để điều trị tăng huyết áp phối hợp với thuốc hạ áp khác, với ngày mục tiêu PDUFA là 22 tháng 12 năm 2026.
- Dự luật lưỡng đảng mới nhằm đẩy nhanh thử nghiệm lâm sàng cho các phương pháp điều trị bệnh hiếm
Hai nghị sĩ lưỡng đảng Jake Auchincloss (Dân chủ) và Morgan Griffith (Cộng hòa) đưa ra dự luật "Faster Clinical Trials Act" nhằm đẩy nhanh thử nghiệm lâm sàng thuốc điều trị bệnh hiếm, một tuần sau khi FDA công bố sáng kiến mới cho nhóm bệnh này. Dự luật đề xuất mạng lưới địa điểm thử nghiệm có thể tái sử dụng và lập Trung tâm Đổi mới Thử nghiệm Lâm sàng tại FDA, với tối đa 75 triệu USD mỗi năm trong năm năm. Mục tiêu là giảm ít nhất 30% chi phí và thời gian tuyển bệnh nhân. Bệnh nhân có thể dùng thuốc thử nghiệm ngay tại phòng khám bác sĩ thường, được theo dõi qua Zoom, hồ sơ điện tử hoặc thiết bị đeo, thay vì phải đến trung tâm thử nghiệm.
- Bỏ qua việc FDA lùi thời hạn: 3 lý do Exelixis vẫn hấp dẫn
Cổ phiếu Exelixis tăng 49% trong năm nay, nhưng FDA đã kéo dài thời gian xem xét thuốc zanzalintinib điều trị ung thư đại trực tràng, với quyết định dự kiến trước ngày 3 tháng 3 năm 2027 thay vì ngày 3 tháng 12 năm 2026. Bài viết cho rằng triển vọng công ty vẫn hấp dẫn nhờ ba yếu tố. Thứ nhất, Cabometyx, thuốc tạo phần lớn doanh thu, có doanh thu quý II tăng 10,6% lên 628,7 triệu USD và được bảo vệ khỏi cạnh tranh generic tại Mỹ ít nhất đến năm 2030. Thứ hai, một số nhà phân tích ước tính zanzalintinib có thể đạt 4,5 tỷ USD doanh số tại Mỹ vào năm 2033, trong khi doanh thu năm ngoái là 2,3 tỷ USD. Thứ ba, danh mục thuốc đang phát triển còn nhiều ứng viên khác.
- Viatris nhận phê duyệt của FDA Hoa Kỳ đối với RYZUMVI® để điều trị lão thị
FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt RYZUMVI (dung dịch nhỏ mắt phentolamine 0,75%) của Viatris để điều trị lão thị, tình trạng suy giảm khả năng nhìn gần do tuổi tác, ở người lớn. Thuốc vốn đã được phê duyệt tại Mỹ để điều trị giãn đồng tử do dược phẩm gây ra, và việc phê duyệt mới mở rộng chỉ định này. Viatris nắm quyền thương mại hóa độc quyền tại Mỹ theo thỏa thuận cấp phép với Opus Genetics và đang tìm đối tác tại Mỹ để thương mại hóa RYZUMVI cho lão thị. Các tác dụng phụ ở mắt phổ biến nhất được ghi nhận gồm sung huyết kết mạc (21%) và kích ứng tại chỗ nhỏ thuốc (16%), còn thuốc không được khuyến cáo dùng cho người đang viêm mắt hoạt động.
Thị trường liên quan
Tin mới nhất
- Alphabet bỏ lỡ kỳ vọng lợi nhuận quý III, và tôi chẳng mảy may bận tâm
Doanh thu quý III của Alphabet tăng 25% lên 127,6 tỷ USD, nhưng lợi nhuận trên mỗi cổ phiếu giảm 26% xuống 2,12 USD từ 2,87 USD, cả hai đều thấp hơn kỳ vọng của thị trường lần lượt là 128,2 tỷ USD và 3,02 USD. Dòng tiền tự do chuyển âm khoảng 9,1 tỷ USD do chi tiêu vốn tăng lên 51,4 tỷ USD từ mức 44,9 tỷ USD của quý II, chủ yếu cho hạ tầng AI. Doanh thu quảng cáo tìm kiếm tăng 12% lên 63,5 tỷ USD, thấp hơn kỳ vọng 64,9 tỷ USD và chậm lại so với mức gần 17% của quý II; ngược lại, doanh thu Google Cloud tăng hơn 100% lên 30,7 tỷ USD, với lợi nhuận hoạt động 11,1 tỷ USD. Tác giả cho rằng cần nhìn rộng hơn: lợi nhuận ròng chịu ảnh hưởng bởi khoản lỗ chưa thực hiện 8,2 tỷ USD từ khoản đầu tư vào SpaceX, trong khi lợi nhuận hoạt động tăng 30% lên 40,6 tỷ USD và backlog điện toán đám mây tăng lên 567,7 tỷ USD từ 519,5 tỷ USD giữa năm, phần lớn liên quan đến AI. Theo tác giả, mức chi tiêu vốn phù hợp với ngân sách cả năm 195–205 tỷ USD, và kết quả nhìn chung “tốt nhiều hơn xấu”.
- Nvidia, Costco và 10 tổ chức phát hành khác từ chối sàn cổ phiếu token hóa của ICE và OKX
Nvidia, Costco, Nike và chín công ty niêm yết khác đã phản đối việc cổ phiếu của họ được giao dịch trên sàn cổ phiếu token hóa do ICE và OKX vận hành, nâng tổng số tổ chức phản đối lên 50. Thông báo sửa đổi ngày 30/10 cho thấy 12 tên mới so với danh sách 38 công ty ngày 28/10; trước đó, Microsoft, Alphabet, JPMorgan Chase và Goldman Sachs cũng đã phản đối. Thông báo không nêu lý do phản đối và chưa có ngày bắt đầu giao dịch. Theo miễn trừ của SEC mà sàn dựa vào, sàn không được niêm yết cổ phiếu do bên thứ ba không liên kết token hóa khi nhà phát hành nộp phản đối đúng hạn. Sàn thuộc sở hữu 50% bởi ICE và 50% bởi một công ty liên kết OKX, chưa đăng ký với SEC và không có chính sách về MEV; đồng chủ tịch Andrew Cuomo cho rằng nhiều công ty sẽ “chờ xem”.
- Boris Vujčić: Hội nhập, cởi mở và có khả năng chống chịu: Thế mạnh của châu Âu trong một thế giới phân mảnh
Trong bài phát biểu tại hội nghị hệ thống tài chính của Ngân hàng Trung ương Ireland ở Dublin, Phó Chủ tịch ECB Boris Vujčić cho rằng châu Âu cần giữ sự cởi mở bằng cách xây dựng khả năng chống chịu, thay vì thu mình lại. Ông cho biết các cú sốc địa chính trị ngày càng thường xuyên, có thể tác động đến tăng trưởng, lạm phát và ổn định tài chính, trong đó các yếu tố cung đã góp phần vào ba cú sốc lớn năm 2020, 2022 và 2026. Theo ông, đa dạng hóa nguồn cung năng lượng chưa đủ, vì mức độ hấp thụ cú sốc cũng quan trọng không kém mức độ phụ thuộc. EU nhập khẩu 57% năng lượng, và năm 2022 giá điện cho doanh nghiệp ở Italy tăng và duy trì cao lâu hơn Tây Ban Nha, một phần vì Tây Ban Nha sản xuất nhiều điện tái tạo hơn; ông cũng nhận định nguồn cung năng lượng châu Âu hiện bền vững hơn so với năm 2022.
- Hai từ của Chủ tịch Fed Kevin Warsh đang vang khắp Phố Wall và khiến nhà đầu tư lo ngại
Chủ tịch Fed Kevin Warsh cùng FOMC giữ nguyên lãi suất ở mức 3,75%-4,00% tại cuộc họp tháng 10, trong khi lạm phát đã vượt mục tiêu 2% trong 67 tháng. Ông Warsh ghi nhận tiến triển kể từ đợt tăng 25 điểm cơ bản hồi tháng 9 nhưng nhắc lại mục tiêu đưa lạm phát về 2% “một cách kịp thời”, điều tác giả cho là dấu hiệu có thể siết chặt mạnh hơn. Theo công cụ FedWatch của CME Group, xác suất 75% cho một đợt tăng 25 điểm cơ bản tại cuộc họp ngày 9 tháng 12, và 46% xác suất tăng ít nhất 75 điểm cơ bản đến giữa tháng 9/2027. Tác giả cho rằng siết chặt như vậy có thể gây bất lợi cho thị trường cổ phiếu đang ở định giá cao lịch sử, khi chỉ số Shiller P/E của S&P 500 vượt 40 chỉ là lần thứ ba trong 156 năm. Ngoài ra, nếu chi phí vay cao làm chậm đầu tư hạ tầng AI dù chỉ một chút, tốc độ tăng trưởng có thể bị ảnh hưởng nhanh chóng.
- Trung Quốc, Ấn Độ đã thất bại, Việt Nam thành công thuyết phục đại bàng Mỹ đặt nhà máy lớn nhất thế giới, chuyên gia nói gì?
Intel khởi công nhà máy lắp ráp và kiểm định chip tại TP.HCM năm 2006 và khánh thành năm 2010; sau 20 năm, đây là cơ sở lớn nhất trong mạng lưới toàn cầu của Intel, với tổng vốn cam kết 4,1 tỷ USD. Theo bà Phạm Chi Lan, Intel quyết định đầu tư vào tháng 3/2006, khoảng 6 tháng trước khi Việt Nam được WTO kết nạp, và đã cân nhắc Việt Nam cùng Trung Quốc, Ấn Độ, Thái Lan. Ban đầu, Intel thiếu nhân lực nghiêm trọng: trong khi cần 2.000 kỹ sư, 7 trường đại học hàng đầu TP.HCM chỉ cung cấp được chưa đến 100 người đạt đủ yêu cầu, nhưng chỉ sau hơn một năm doanh nghiệp đã đủ nhân lực vận hành. Dù khi đó Việt Nam yếu thế hơn cả ba đối thủ, Intel đánh giá cao vị trí địa lý (tiếp cận thị trường trong bán kính khoảng 1.000 km) và mạng lưới FTA với hơn 60 quốc gia. Theo báo cáo của Trường Chính sách công và Quản lý Fulbright, Intel đánh giá địa điểm dựa trên nhiều tiêu chí, không chỉ chi phí nhân công hay ưu đãi thuế.
- Lợi nhuận Apple, vụ hack Binance, bầu cử giữa kỳ: Những yếu tố tác động thị trường
Apple công bố kết quả kinh doanh thứ Hai này, lần đầu do CEO John Ternus điều hành, khi nhà đầu tư theo dõi triển vọng quý nghỉ lễ, chiến lược AI và việc giá chip nhớ tăng có bào mòn lợi nhuận hay không. Apple đã vượt Nvidia hôm thứ Sáu để lấy lại vị trí công ty đại chúng có giá trị vốn hóa lớn nhất thế giới, đạt 5,03 nghìn tỷ USD, trong khi Nvidia còn 4,93 nghìn tỷ USD. Binance ghi nhận khách hàng rút 3,64 tỷ USD, tương đương khoảng 2,1% tài sản sàn, sau vụ vi phạm bảo mật liên quan Triều Tiên mà theo báo cáo khiến 6,3 tỷ USD bị đánh cắp tuần trước; sàn cho biết dòng rút tiền đang dần ổn định. Bitcoin nhích lên trên 78.000 USD sau khi chạm mức thấp nhất sáu tuần hôm thứ Sáu, còn hợp đồng tương lai chứng khoán Mỹ đi lên. Giá dầu giảm hơn 3% khi hy vọng đàm phán ngoại giao kết thúc cuộc chiến Mỹ-Israel với Iran tăng lên, dầu Brent giao tháng Giêng giảm 3,3% xuống 109,70 USD/thùng.
Nhận bản tin trên Telegram, Zalo
Tham gia kênh Upside trên Telegram hoặc nhóm Zalo để nhận bản tin chứng khoán Việt Nam và vàng lúc 8:00, 19:00 các ngày giao dịch và tổng kết tuần sáng thứ Bảy.